{"product_id":"9783662738405","title":"Good Manufacturing Practice (GMP) Teil 1 Historische Entwicklung, EU-GMP-Leitfaden, Kernelemente","description":"\u003ch3\u003eessentials\u003c\/h3\u003e\u003ch1\u003eGood Manufacturing Practice (GMP) Teil 1\u003c\/h1\u003e\u003ch2\u003eHistorische Entwicklung, EU-GMP-Leitfaden, Kernelemente\u003c\/h2\u003e\u003ch3\u003ePatric U. B. Vogel\u003c\/h3\u003e\u003cdiv\u003e\u003cb\u003eMedical \/ Pharmacology\u003c\/b\u003e\u003c\/div\u003e\u003cbr\u003e\u003cdiv\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\"\u003e\u003cspan lang=\"DE\" style=\"font-size: 10.5pt; font-family: 'Helvetica',sans-serif;\"\u003eDieses \u003cem\u003eessential\u003c\/em\u003e stellt die historische Entwicklung der Guten Herstellungspraxis (GMP), die derzeitigen Regelwerke und wichtige GMP-Kernaspekte vor. Das übergeordnete Ziel der GMP-Vorgaben ist die Standardisierung der Anforderungen und die Minimierung von Fehlerpotenzialen zur Sicherstellung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Diese Anforderungen sind erfahrungsbasiert und werden ständig weiterentwickelt. Die Arzneimittel-Hersteller verfügen über eine Vielzahl von Systemen zur Sicherstellung der Arzneimittelqualität und stehen unter regelmäßiger behördlicher Überwachung.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpFirst\" style=\"margin-left: 0in; mso-add-space: auto;\"\u003e\u003cstrong style=\"mso-bidi-font-weight: normal;\"\u003e\u003cspan lang=\"DE\" style=\"font-size: 11.0pt;\"\u003eDer Inhalt\u003c\/span\u003e\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\r\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli class=\"MsoListParagraphCxSpFirst\"\u003e\n\u003cspan lang=\"DE\" style=\"font-size: 11.0pt;\"\u003eEine Einführung in die historische Entwicklung der Arzneimittelregulation inkl. der Grundsätze der Guten Herstellungspraxis sowie der Gründung von wichtigen Behörden und Institutionen  \u003c\/span\u003e\u003cstrong style=\"mso-bidi-font-weight: normal;\"\u003e\u003cspan lang=\"DE\" style=\"font-size: 11.0pt;\"\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/strong\u003e\n\u003c\/li\u003e\r\n\u003cli class=\"MsoListParagraphCxSpFirst\"\u003e\u003cspan lang=\"DE\" style=\"font-size: 11.0pt;\"\u003eEine kurze Darstellung der Struktur des EU-GMP-Leitfadens, dessen Themengebiete, Anhänge und Inhalte sowie weiterer Fachliteratur\u003c\/span\u003e\u003c\/li\u003e\r\n\u003cli class=\"MsoListParagraphCxSpFirst\"\u003e\u003cspan lang=\"DE\" style=\"font-size: 11.0pt;\"\u003eEine Beschreibung verschiedener Kernaspekte, u.a. Dokumentation, Risikomanagement, Qualifizierung und Validierung \u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/li\u003e\r\n\u003cli class=\"MsoListParagraphCxSpFirst\"\u003e\u003cspan lang=\"DE\" style=\"font-size: 11.0pt;\"\u003eEin kurzes Beispiel für den Lebenszyklus einer Anlage \u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/li\u003e\r\n\u003cli class=\"MsoListParagraphCxSpFirst\"\u003e\u003cspan lang=\"DE\" style=\"font-size: 11.0pt;\"\u003eBeispiele für stetige Weiterentwicklungen von GMP-Leitlinien\u003c\/span\u003e\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/div\u003e\u003cdiv\u003e\u003cp\u003e\u003cspan lang=\"DE\" style=\"font-size: 9.5pt; font-family: 'Helvetica',sans-serif; color: black; mso-fareast-language: EN-IN;\"\u003e\u003cstrong\u003ePatric U. B. Vogel \u003c\/strong\u003eist im GMP\/Pharma\/Biotech-Bereich als Berater selbstständig und publiziert regelmäßig in den Bereichen GMP, analytische Methoden, Infektionskrankheiten und Statistik. \u003cspan style=\"mso-spacerun: yes;\"\u003e \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\u003c\/div\u003e\u003cbr\u003e\u003ctable\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003ePublication Date: \u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e03 August 2026\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003ePublisher: \u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eSpringer Berlin Heidelberg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eImprint: \u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eSpringer\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eISBN-13: \u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e9783662738405\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eFormat: \u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003ePaperback \/ softback\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003ePage Count: \u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e48\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/table\u003e","brand":"Springer Berlin Heidelberg","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":50450444484748,"sku":"9783662738405","price":16.19,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0710\/9545\/1788\/files\/9783662738405.jpg?v=1780597343","url":"https:\/\/lateknightbooks.com\/products\/9783662738405","provider":"Late Knight Books and Services, LLC","version":"1.0","type":"link"}